Группа компаний Фармасинтез — одна из лидирующих российских биофармацевтических компаний, работающая в различных сегментах здравоохранения, включая исследования, разработки, производство и дистрибуцию социально значимых лекарственных препаратов, инновационных медикаментов и активных фармацевтических субстанций.
Производственные мощности группы компаний Фармасинтез представлены пятью высокотехнологичными заводами, расположенными в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпускаемой продукции превышает 100 миллионов упаковок. В компании работает более 5 000 сотрудников.
Фармасинтез разрабатывает и производит современные лекарственные средства для широкого спектра медицинских направлений, включая онкологию, гематологию, эндокринологию, иммунологию и кардиологию, а также препараты для лечения орфанных, гормональных, инфекционных, аутоиммунных и сердечно-сосудистых заболеваний. В портфеле компании — препараты для терапии диабета, туберкулёза, гепатита, ВИЧ-инфекции, COVID-19, хронической почечной недостаточности, а также средства для поддержания жизнедеятельности пациентов в тяжёлых состояниях, включая парентеральное питание.
Производственные мощности группы компаний Фармасинтез представлены пятью высокотехнологичными заводами, расположенными в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпускаемой продукции превышает 100 миллионов упаковок. В компании работает более 5 000 сотрудников.
Фармасинтез разрабатывает и производит современные лекарственные средства для широкого спектра медицинских направлений, включая онкологию, гематологию, эндокринологию, иммунологию и кардиологию, а также препараты для лечения орфанных, гормональных, инфекционных, аутоиммунных и сердечно-сосудистых заболеваний. В портфеле компании — препараты для терапии диабета, туберкулёза, гепатита, ВИЧ-инфекции, COVID-19, хронической почечной недостаточности, а также средства для поддержания жизнедеятельности пациентов в тяжёлых состояниях, включая парентеральное питание.
В структуру группы компаний Фармасинтез входит один из крупнейших в России R&D-центров биотехнологических препаратов. Ведущиеся сегодня исследования и разработки направлены на создание нового поколения инновационных методов лечения в областях онкогематологии, гинекологии, вирусологии и эндокринологии.
Продуктовый портфель компании включает более 300 наименований лекарственных препаратов и свыше 80 наименований фармацевтических субстанций. Более 80% производимых препаратов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Фармасинтез является одним из крупнейших инвесторов в российскую фармацевтическую промышленность. На сегодняшний день в развитие производственных мощностей и новых разработок инвестировано свыше 23 млрд рублей.
Продуктовый портфель компании включает более 300 наименований лекарственных препаратов и свыше 80 наименований фармацевтических субстанций. Более 80% производимых препаратов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Фармасинтез является одним из крупнейших инвесторов в российскую фармацевтическую промышленность. На сегодняшний день в развитие производственных мощностей и новых разработок инвестировано свыше 23 млрд рублей.
АО «Фармасинтез-Норд»
ИНН 3810023308
8 800 100-1550 - по вопросам фармаконадзора
и качества продукции
и качества продукции
info@pharmasyntez.com - по общим вопросам
pr@pharmasyntez.com - для СМИ
Эндокринология
- Сатерекс
Сатерекс - первый российский оригинальный ингибитор ДПП-4 (гозоглилтин) для лечения сахарного диабета 2 типа, решающий задачу современного и безопасного лечения в рамках импортозамещения.
Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4, предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа.
Ингибируя активность ДПП-4, гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкагонололобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозазависимогя инсулинотролного полипептида (ГИП). Увеличение концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к повышению синтеза и секреции инсулина. Повышение концентрации ГПП-1 вызывает повышение чувствительности альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной секреции глюкагона во время еды вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью, что приводит к снижению содержания глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина HьА1с и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи.
Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4, предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа.
Ингибируя активность ДПП-4, гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкагонололобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозазависимогя инсулинотролного полипептида (ГИП). Увеличение концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к повышению синтеза и секреции инсулина. Повышение концентрации ГПП-1 вызывает повышение чувствительности альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной секреции глюкагона во время еды вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью, что приводит к снижению содержания глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина HьА1с и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи.
Лечение туберкулёза
Перхлозон (200 и 400 мг)
Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон - малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Перхлозон - малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Гинекология
ДляЖенс климо
Действующими веществами препарата ДляЖенс® климо являются эстрадиола гемигидрат - синтетический эфир валериановой кислоты 17ß-эстрадиола и девоняргеятрел (производное 19-нортесостерона).
Эстрадиола гемигидрат расщепляется в организме до 17ß-эстрадиола, химически и биологически идентичного естественному эндогенному женскому гормону эстрадиолу.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и облегчает связанные с ним симптомы менопаузы ("приливы", повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенную нервную возбудимость, раздражительность, недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, диспареунию, снижение либидо, боли в суставах и мышцах, учащенное сердцебиение, снижение памяти и концентрации внимания).
Дефицит эстрогенов в период менопаузы также связан с повышенным обменом костной ткани и снижением костной массы. Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) является дозозависимым.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в отношении снижения МПКТ эффективна только в период терапии, после прекращения ЗГ потеря костной массы происходит с той же скоростью, что у женщин, не получающих заместительную терапию. Результаты клинических исследований и мета-анализов показывают, что длительная ЗГ препаратами, содержащими только эстрогены или комбинацию эстрогенов с прогестагенамк, у преимущественно здоровых женщин позволяет снизить риск переломов бедра, позвоночника или других остеоларетических переломов. ЗГ приводит к снижению концентрации общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также к повышению концентрации триглицеридов.
Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла приема препарата снижает риск развития гиперплазии и рака эндометрия.
Эстрадиола гемигидрат расщепляется в организме до 17ß-эстрадиола, химически и биологически идентичного естественному эндогенному женскому гормону эстрадиолу.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и облегчает связанные с ним симптомы менопаузы ("приливы", повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенную нервную возбудимость, раздражительность, недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, диспареунию, снижение либидо, боли в суставах и мышцах, учащенное сердцебиение, снижение памяти и концентрации внимания).
Дефицит эстрогенов в период менопаузы также связан с повышенным обменом костной ткани и снижением костной массы. Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) является дозозависимым.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в отношении снижения МПКТ эффективна только в период терапии, после прекращения ЗГ потеря костной массы происходит с той же скоростью, что у женщин, не получающих заместительную терапию. Результаты клинических исследований и мета-анализов показывают, что длительная ЗГ препаратами, содержащими только эстрогены или комбинацию эстрогенов с прогестагенамк, у преимущественно здоровых женщин позволяет снизить риск переломов бедра, позвоночника или других остеоларетических переломов. ЗГ приводит к снижению концентрации общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также к повышению концентрации триглицеридов.
Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла приема препарата снижает риск развития гиперплазии и рака эндометрия.
ДляЖенс метри
Миенягест является производным нортестестеряна, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципрятерона ацетата. Диенягест связывается с рецепторами
прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства к рецепторам прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом іn vivo, Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vive. Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических
Эффектов эстрогенов в отношении эутялическогя и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.
При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологическое и антиангиогенное, вероятно способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.
Преимущество диеногеста в сравнении с плацебо в отношении тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, было продемонстрировано в плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности диеногеста для лечения эндометриоза.
После проведения 3 месяцев терапии было показано статистически значимое различие диеногеста,с плацебо, а также клинически значимое уменьшение боли в сравнении с исходными показателями: среднее уменьшение составляло 27,4 мм ≤ 22,9 по визуальноаналоговой шкале (ВАШ, 0-100 мм). В продленной открытой фазе данного исследования наблюдалось устойчивое уменьшение тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, при продолжительности терапии до 15 месяцев.
Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПКТ), а также существенного влияния диеногеста на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и гликированного гемоглобина (HbA1C). В настоящее время данных по долгосрочному исследованию МПКТ и риска переломов при терапии диеногестям нет. В 12-месячном клиническом исследовании с участием девочек-подростков у 93% пациенток отмечалось снижение показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (на уровне L2-L4) на 1,2% на фоне терапии диеногестом в сравнении с исходными данными; через 6 месяцев после окончания лечения МПКТ повысилась на 0,6%.
В период терапии диеногестом отмечается умеренное снижение концентрации эндогенных эстрогенов.
Доклинические данные, полученные в ходе исследований фармакологической безопасности на животных, не указывают на существование риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны могут стимулировать рост гормонозависимых тканей и опухолей.
прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства к рецепторам прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом іn vivo, Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vive. Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических
Эффектов эстрогенов в отношении эутялическогя и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.
При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологическое и антиангиогенное, вероятно способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.
Преимущество диеногеста в сравнении с плацебо в отношении тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, было продемонстрировано в плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности диеногеста для лечения эндометриоза.
После проведения 3 месяцев терапии было показано статистически значимое различие диеногеста,с плацебо, а также клинически значимое уменьшение боли в сравнении с исходными показателями: среднее уменьшение составляло 27,4 мм ≤ 22,9 по визуальноаналоговой шкале (ВАШ, 0-100 мм). В продленной открытой фазе данного исследования наблюдалось устойчивое уменьшение тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, при продолжительности терапии до 15 месяцев.
Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПКТ), а также существенного влияния диеногеста на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и гликированного гемоглобина (HbA1C). В настоящее время данных по долгосрочному исследованию МПКТ и риска переломов при терапии диеногестям нет. В 12-месячном клиническом исследовании с участием девочек-подростков у 93% пациенток отмечалось снижение показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (на уровне L2-L4) на 1,2% на фоне терапии диеногестом в сравнении с исходными данными; через 6 месяцев после окончания лечения МПКТ повысилась на 0,6%.
В период терапии диеногестом отмечается умеренное снижение концентрации эндогенных эстрогенов.
Доклинические данные, полученные в ходе исследований фармакологической безопасности на животных, не указывают на существование риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны могут стимулировать рост гормонозависимых тканей и опухолей.
ДляЖенс про
Действующим веществом препарата является синтетический прогестерон, идентичный по составу естественному гормону желтого тела яичника человека.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлилазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлилазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.
ПланиЖенс дроспи
Препарат ПланиЖенс® дРОяПИ является противозачаточным препаратом и используется, в основном, для предотвращения нежелательной беременности.
Каждая таблетка препарата ПланиЖенс® дроспи содержит в своем составе небольшие количества двух действующих веществ - женских гормонов дроспиренона и этинилэстрадиола, поэтому ПланиЖеня® дроспи относится к комбинированным противозачаточным препаратам
Каждая таблетка препарата ПланиЖенс® дроспи содержит в своем составе небольшие количества двух действующих веществ - женских гормонов дроспиренона и этинилэстрадиола, поэтому ПланиЖеня® дроспи относится к комбинированным противозачаточным препаратам
ПланиЖенс гесто 20
Препарат Планиженс® геста 20 - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный контрацептивный препарат (КОК).
Контрацептивный эффект комбинации гестоден + этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции (воздействуя на центральные и периферические механизмы, угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит созревание фолликулов), повышение вязкости секрета шейки матки (затруднено проникновение сперматозоидов в полость матки) и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе в случае пропуска приема таблеток, индекс Перля может возрастать.
Контрацептивный эффект комбинации гестоден + этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции (воздействуя на центральные и периферические механизмы, угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит созревание фолликулов), повышение вязкости секрета шейки матки (затруднено проникновение сперматозоидов в полость матки) и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе в случае пропуска приема таблеток, индекс Перля может возрастать.
ПланиЖенс дие
Препарат Планиженс® дие - низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат (КОК).
Контрацептивный эффект препарата Плани женс® дие осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов
Контрацептивный эффект препарата Плани женс® дие осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов